药店监管新规详解

药店监管新规涵盖多地多项规定
，涉及经营检查
、药品追溯、医保处方流转及长期停业管理等方面，自2025年11月1日起陆续实施
。

药店需从退货政策 、价格监管
、国谈药支付、处方管理等多维度调整策略以适应新规。

026年4月1日起 ，全国药店购药将执行“三大统一”统筹新规
，退休人员为主要受益群体，核心是统一门诊与药店的起付线 、报销比例
、年度限额 ，降低购药成本并简化流程 。

化妆品风险监测新规 监管范围：重点监测禁用添加物、儿童危害成分 、包装污染物
、原料未备案、夸大宣传五类风险
。药店应对：排查“三无 ”化妆品
，完善供应商资质档案，避免使用“祛斑
”“美白”等敏感宣传词。

电子处方流转纳入监管监管范围：自2025年1月1日起 ，医保局开始监管外配处方 。

药店执业药师“挂证 ”处罚新规依据2025年最新监管要求及《执业药师注册管理办法》等规定
，处罚措施如下：对执业药师的处罚撤销注册证：由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予重新注册
。信用惩戒：个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统并公示 ，纳入信用“黑名单
”
，实施多部门联合惩戒。

刚刚!又有多名执业药师,因“挂证 ”被通报

1 、广东省药监局通报8名“挂证
”执业药师7月20日，广东省药监局发布通告 ，指出为贯彻国家药品监管局要求，全省加强了对药品经营企业配备使用执业药师的监督检查力度 。根据近期监督检查结果
，发现8名执业药师存在“挂证”行为
。通告明确，各市药品监管部门要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。

2
、广东省又有44名执业药师因“挂证 ”被罚 7月28日 ，广东省药品监督管理局发布了《关于药品经营企业中执业药师“挂证
”行为检查情况的通告（2020年 第62号）》
，通报了44名存在“挂证”行为的执业药师 。

3、近日，甘肃药监局发布了《关于注销执业药师注册证的公告》 ，决定对部分存在违规行为的执业药师进行严厉处罚
，其中包括强制注销通过提供虚假材料参加执业药师资格考试及“挂证 ”的执业药师的注册证
。

4 、名执业药师因“挂证”被福建药监局注销注册证，且3年内不得再次注册执业。

5、多名执业药师因“挂证
”等违法行为被判刑 ，严厉处罚彰显监管决心 近期
，江苏省药品监督管理局发布了关于执业药师受刑事处罚的公告，多名执业药师因涉及销售假药等违法行为被判刑 。

大批药店,专项检查来了!严打「药品非法网售」

1
、全国多省药店正迎来“药品网售”专项检查 ，此次检查范围广泛
，涵盖网络销售平台、其他网售药品商家以及假劣药管控等多个方面。多省专项整治行动开展情况 山东省：山东省药监局在全省部署开展药品网络销售环节集中治理工作，对药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业开展全覆盖检查
。

2 、全国多省药店正迎来“药品网售 ”专项检查 ，此次检查范围广泛，涵盖网络销售平台
、其他网售药品商家以及假劣药管控等多个方面。多省药监局专项整治行动 山东省：山东省药监局在全省部署开展药品网络销售环节集中治理工作
，对药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业开展全覆盖检查 。

3、严查药品 、医疗器械等购进渠道
、销售记录、检验报告及票据等凭证管理
。价格减负惠民执法子行动将春雷行动与疫情防控相结合，开展疫情期间防控用品 、电力价格
、教育收费、旅游市场 、节日市场
、医疗机构领域价格专项检查。严厉打击趁节日之际、疫情期间乱涨价 、价格欺诈等违法行为 。

4、检查范围遍布药品生产经营企业
、医疗机构、血站等七大平台机构 ，对于此前被投诉多次或反映强烈的问题将集中力量解决
。对情节严重 、性质恶劣的典型案件
，“要查处一起，曝光一起 ，形成强有力震慑
”。

宁夏自治区重点监控药品目录

宁夏自治区的重点监控药品目录包括中药饮片和部分西药制剂 。中药饮片方面：宁夏自治区药监局将多种中药饮片列入了重点监管品种
，例如前胡
、苍术、骨碎补 、泽泻
、天麻、秦艽 、桔梗等40种中药饮片（含炮制品）被列入了重点监控名单
。在另一份名单中，宁夏还将茯苓
、当归、党参 、白术
、麸炒山药、赤芍 、煅龙骨、丹参等32种中药饮片列入了检查重点。

此外 ，目录还包含基金可支付的中药饮片892个
，以及宁夏历年增补的医院制剂58个
、民族药1个 。新增国家医保谈判药品114个，其中111个为近5年内上市新药 ，50个为1类创新药
，重点补齐肿瘤、慢性病 、精神疾病
、罕见病、儿童用药等领域短板，例如新增治疗三阴性乳腺癌 、胰腺癌的创新药物及新型降压
、降糖药物
。

第七条 药品生产企业应以药品销售网点代理为依托 ，建立健全企业内部的监测队伍和监测网络体系，将监测信息与产品销售有机结合
，实现信息资源共享，促进监测工作制度化、规范化。

来学网:未按照要求配备执业药师,大批药店被整改!

1 、宁夏药监局针对药店未按规定配备执业药师的问题进行了整改通报 ，大批药店因未达标被要求整改
，药监部门对此问题高度重视，并实施了严格的监管措施 。宁夏药监局整改通报情况整改通报发布：10月12日 ，宁夏药监局发布通告
，公示了一批药店“未按要求配备执业药师”的整改情况。

2
、新开药店要求必须配备执业药师，部分地区要求企业法人必须是执业药师
。拥有执业药师双证人员优势明显 ，一人可顶一名执业中药师和一名执业西药师。

3、岗位准入门槛：执业药师是药品零售企业的“刚需 ”
，根据国家药监局要求，2025年前（部分地区如广东提前至2023年）药店必须配备执业药师 ，否则将面临限制 。持证者在职场中具备不可替代性
。企业激励措施：多数药店鼓励员工考证
，提供一次性奖金（通常数千元）及每月岗位津贴（数百元不等）。

4 、022年执业药师值得考，但考试具有一定难度 ，需认真备考 。